сервисы для компаний
Американская фармацевтическая компания Cassava Sciences, Inc., ее основатель и бывший гендиректор Реми Барбье, а также бывший старший вице-президент Линдси Бернс заплатят более $40 млн для урегулирования обвинений Комиссии по ценным бумагам и биржам США (SEC).
Обвинения связаны с вводящими в заблуждение заявлениями эмитента о результатах клинического испытания терапевтического средства для лечения болезни Альцгеймера.
SEC сообщила, что также предъявила обвинение консультанту Cassava Хоау-Ян Вану, профессору медицинской школы Городского университета Нью-Йорка и соразработчику препарата, в манипулировании результатами клинических испытаний.
В ходе испытания часть пациентов получала новый препарат, часть плацебо, при этом персоналии были скрыты. Ван идентифицировал часть пациентов, получавших препарат, и смог манипулировать данными испытаний, чтобы создать впечатление, что препарат вызвал значительное улучшение биомаркеров, связанных с болезнью Альцгеймера. При этом Ван знал, что Cassava раскроет эти данные, объявляя о результатах клинического испытания Фазы 2, и Cassava действительно опубликовала их 14 сентября 2020 года. Этой информацией компания и ее руководители ввели инвесторов в заблуждение.
Также Cassava ввела инвесторов в заблуждение, объявив, что терапевтический препарат компании значительно улучшил когнитивные способности пациентов. Компания говорила об улучшении эпизодической памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера, участвовавших в клиническом испытании. Однако Cassava не раскрыла, что полный набор данных о пациентах — в отличие от подмножества данных, отобранных вручную Бернсом — не показал измеримого когнитивного улучшения в эпизодической памяти пациентов. Кассава и Барбье также не раскрыли роль Вана в клиническом испытании, несмотря на его личную финансовую и профессиональную заинтересованность в успехе препарата.
В итоге Cassava Sciences выплатит штраф в $40 млн, Барбье и Бернс — по $175 тыс. и $85 тыс. соответственно. Ван также оштрафован на $50 тыс. Все они не признали, но и не отрицали выводы SEC, сообщает x-compliance.ru.